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MEDICINA 3 Dicembre Dic 2014 1852 03 dicembre 2014

Vaccino antinfluenzale, l'Agenzia europea scagiona il Fluad

Esito negativo delle prime analisi. Non c'è rapporto con le morti segnalate all'Aifa.

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Un medico pronto a somministrare un vaccino.

Il comitato per la farmacovigilanza dell'Agenzia europea per il farmaco (Ema) ha scagionato il Fluad, indicando che non c'è rapporto con le morti segnalate all'Aifa. La stessa agenzia ha, dunque, invitato a continuare le vaccinazioni e riconosciuto all'Aifa la correttezza dell'azione di sospensione precauzionale.
«NESSUN NESSO CAUSALE». «Adesso è importante ripristinare un clima di fiducia nelle vaccinazioni per evitare le conseguenze negative dell'influenza nei soggetti a rischio e negli anziani», ha commentato il presidente Aifa, Sergio Pecorelli, sottolineando come «dopo un'attenta valutazione di tutte le evidenze disponibili», il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza riunito presso l'Agenzia europea dei medicinali a Londra, ha concluso che «non esiste alcun nesso causale tra i vaccini Fluad e gli eventi avversi segnalati questi giorni».
«FORTE IMPATTO MEDIATICO». L'aumentata frequenza di segnalazioni avverse, ha spiegato Pecorelli in una nota, «risente certamente dell'impatto mediatico su operatori sanitari e cittadini dei primi casi inseriti nella Rete nazionale di farmacovigilanza, che hanno determinato il divieto di utilizzo a scopo cautelativo di due lotti adottato dall'Aifa».
«ESITO COMPLETAMENTE NEGATIVO». L'esito delle prime analisi effettuate sui vaccini antinfluenzali Fluad appartenenti ai lotti bloccati (143301 e 142701), ha ricordato, «è stato completamente negativo. I risultati dei test hanno confermato la sicurezza di questo vaccino». I test rimanenti (test di sterilità e di tossicità anormale) termineranno tra circa tre settimane, ma le caratteristiche dei decessi riportati, ha affermato Pecorelli, «sembrano già escludere una contaminazione da microrganismi». L'Aifa ha ricordato inoltre che il divieto di utilizzo cautelativo disposto lo scorso 27 novembre sulla base del principio di precauzione riguarda esclusivamente i due lotti specificati del vaccino , mentre tutti gli altri 18 lotti dello stesso vaccino «possono essere regolarmente somministrati». I vaccini antinfluenzali in commercio in Italia quest'anno, compreso il Fluad, sono 11.

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